的是仿制药受到与品牌药同样严格的zf规范，美国联邦食品药品署(fda)专门设有仿制药办公室对其进行统筹管理，也就是说研发、销售仿制药是合理合法的！”
王磊越讲越兴奋，因为他看到了追求林昔曼成功的曙光，而杨橙则听到了金币落袋的美妙声音。
“而且未来近10年，专利药的专利到期数，将呈现爆炸式增长，保守估计未来5年内，面临专利到期的品牌药价值总和将超过2500亿美元，如果按照以往仿制药的价格是专利药的10-20的比例来看，仿制药市场大盘预计可以增加250-500亿美元，利润更是相当可观。”
杨橙的兴趣越来越浓，侧过身子，“你能说说具体操作方法吗？”
王磊也顾不上观察林昔曼眼中若隐若现的崇拜之情了，比划着手势说道，“我了解的也不多，但想要进入这块市场，大概可以分为两种玩法：其一，成立代工厂，招聘大量少数族裔劳工，凭借成本优势换取代理商在渠道上的布局；
其二，自建销售团队，直接面对药品批发企业、零售药店和负责药品价格谈判的药房福利管理机构（b），靠品牌和产品线争取更大的利润空间。
但是，代理或自营两种方式各有利弊。
如果采用自营，将直接对接终端，药品进入每个州的市场都需要申请批发许可证，面临的法规问题也非常繁琐。
当然我们可以委托给代理商，这是简化法规和审计流程的好办法，药品上市后，公司将获得使用代理商的国家药品验证号和标识，并由经销商负责直接配送到药店。
第八百七十一章 仿制药公司(5/6)